USA lanserar den största vaccinationsdistributionsplanen i historien

  • På fredag ​​kväll lokal tid i USA godkände FDA Pfizer och BioNTechs akutanvändning som nytt coronavirusvaccin
  • De amerikanska vaccinationskommittéerna Centers for Disease Control and Prevention (CDC) röstade sedan för att rekommendera vaccination.
  • Vaccinet som utvecklats av Pfizer och BioNTech är ett mRNA-nukleinsyravaccin.

På fredag ​​kväll lokal tid i USA godkände FDA Pfizer och BioNTech nödsituation som nytt koronavirusvaccin och blir det andra landet efter Storbritannien som godkänner vaccinet. De amerikanska vaccinationskommittéerna Centers for Disease Control and Prevention (CDC) röstade sedan för att rekommendera vaccination.

Patient som mottar Coronavirusvaccin

Den första satsen av vaccinationsplaner kommer att lanseras officiellt på måndag på vårdhem och sjukhus i USA. Sedan söndag kommer USA att starta den mest komplexa vaccindistributionsplanen.

Vaccinet som utvecklats av Pfizer och BioNTech är ett mRNA-nukleinsyra vaccin. Hela utvecklingsprocessen tog mindre än ett år och visade för första gången möjligheten till "snabb ljusutveckling" av vaccinet. Vanligtvis utvecklas ett vaccin i mer än 5 år.

Enligt ett forskningsdokument om effektivitets- och säkerhetsdata för vaccinets kliniska prövningsfas III, som officiellt publicerades i New England Journal of Medicine (NEJM) förra fredagen av Byntec, kan effekten av tvådosvaccinregimen nå 95%. Långt bortom det ursprungliga målet med vaccineffektivitet större än 30% i den verkliga världen.

Baserat på ovanstående data, USA FDA beviljade vaccinet godkännande för akut användning. FDA: s ordförande Stephen Hahn sade i ett uttalande: "FDA: s tillstånd för akut användning av det första COVID-19-vaccinet är en viktig milstolpe i kampen mot denna förödande pandemi som har drabbat så många familjer i USA och runt om i världen."

”Dagens åtgärd följer en öppen och transparent granskningsprocess som inkluderade input från oberoende vetenskapliga och folkhälsoexperter och en grundlig utvärdering av myndighetens karriärforskare för att säkerställa att detta vaccin uppfyller FDA: s stränga, vetenskapliga standarder för säkerhet, effektivitet och tillverkningskvalitet som behövs för att stödja tillstånd för nödsituationer, sade han i ett uttalande.

För närvarande har länder som USA, Storbritannien, Kanada, Mexiko, Bahrain och Saudiarabien godkänt de nya coronavirusvaccinerna från Pfizer och Baytek. Men eftersom DNA-vaccin aldrig tidigare hade kommersiellt orienterade fall, även om kliniska prövningar uppnådde en historisk framgång, men Pfizer-företaget tar fortfarande upp utmaningarna med vaccintillverkning.

Baytek medgrundare och VD Dr. Ugur Sahin sa: ”Vi måste lösa tillverkningsutmaningen,” sa Sahin till Reuters i en intervju. ”Det är mycket tydligt att det behövs fler doser. Och vi har att göra med den frågan - hur man producerar fler doser. ”

Enligt den plan som Pfizer och  Biontech, de två företagen förväntar sig att producera upp till 1.3 miljarder doser av vaccin nästa år. ”Grundplanen är 1.3 miljarder doser,” sa Sahin. ”Och vi arbetar med en utökad plan. Jag kan för närvarande inte berätta vad som är möjligt och hur mycket vi kan utöka skalan men vi kommer att försöka göra det avsevärt. ”

Vaccinet som utvecklats av Pfizer och BioNTech är ett mRNA-nukleinsyravaccin. BioNTech SE är ett tyskt bioteknikföretag baserat i Mainz som utvecklar och tillverkar aktiva immunterapier för patientspecifika metoder för behandling av sjukdomar.

För närvarande har den amerikanska regeringen beställt 100 miljoner doser vaccin från Pfizer och BioNTech, och fler förhandlingar är möjliga. För att öka vaccinproduktionskapaciteten förvärvade BioNTech nyligen också Novartis Biopharmaceutiska produktionsanläggning i Marburg, Tyskland.

Dr Sahin sa att om Marburg-fabriken kan tas i produktion så snart som möjligt, kommer också produktionskapaciteten att öka.

Efter godkännande av vaccinet för akut användning i USA förväntas det också att vaccinet kommer att få godkännande av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) innan slutet av denna månad och kommer att lanseras tidigt nästa vaccin i Europeiska unionen.

För närvarande antar BioNTechs vaccin ett tvådosvaccinationsschema. Under intervallet mellan de två vaccinationsdoserna når vaccinens effektivitet 52%, och inom 7 dagar efter den andra vaccinationsdosen når vaccinens effektivitet 91%. Effektiviteten nådde den högsta effektiviteten efter 7 dagar. Dessutom, efter den första vaccinationsdosen, av de 10 allvarliga fall av ny koronavirussjukdom som inträffade, inträffade endast en i vaccingruppen. Detta ger preliminära bevis för vaccinmedierat skydd mot allvarliga nya koronavirussjukdomar.

I detta avseende sa Dr Sahin att han var "förvånad" över den betydande ökningen av immunsvaret efter den andra vaccinationsdosen. Företaget har dock ännu inte bestämt sig för att utvärdera immuneffekten av ett endosvaccin.

[bsa_pro_ad_space id = 4]

Doris Mkwaya

Jag är journalist, med mer än 12 års erfarenhet som reporter, författare, redaktör och journalistföreläsare. "Jag har arbetat som reporter, redaktör och journalistföreläsare och är väldigt entusiastisk över vad jag har lärt mig denna sajt.  

Lämna ett svar