Coronavirus - Karaniwang pinapayagan ng EU ang Remdesivir para sa Paggamot

  • "Hindi kami mag-iiwan ng walang bato na hindi nababago sa aming mga pagsisikap upang matiyak ang mahusay na paggamot o bakuna laban sa coronavirus," sabi ni Stella Kyriakides.
  • "Ito ay isang napakadaling pagpapasya," sagot ni Wolf-Dieter Ludwig.
  • Ilang araw na ang nakalilipas, inihayag ng European Commission ang mga pakikipag-usap sa Mga Science sa Gilead upang magamit ang gamot sa 27 estado ng miyembro ng EU.

Ang European Commission ay may kondisyon na inaprubahan ang antiviral gamot remdesiver bilang isang paggamot para sa COVID-19. Mas maaga, inirerekumenda ng European Medicines Agency (Ema) na ang remdesivir ay aprubahan para sa paggamot ng mga pasyente na higit sa 12 taong gulang na nagdurusa sa COVID-19 at nangangailangan ng suporta sa oxygen.

Ang Remdesivir, na nabili sa ilalim ng pangalang tatak na Veklury, ay isang malawak na spectrum antiviral na gamot na binuo ng kumpanya ng Science Science. Hanggang sa 2020, ang remdesivir ay sinusubukan bilang isang tiyak na paggamot para sa COVID-19.

"Hindi kami mag-iiwan ng walang bato na hindi nababago sa aming mga pagsisikap upang matiyak ang mahusay na paggamot o bakuna laban sa coronavirus," Stella Kyriakides, Komisyonado para sa Kalusugan at Kaligtasan sa Pagkain, sinabi sa isang pahayag.

Isang pag-aaral na isinagawa ng US National Institute of Allergy at Nakakahawang Sakit ay nagpakita na ang remdesivir ay nagpapabilis sa proseso ng pagpapagaling. Sa average, binabawasan ng gamot ang pag-ospital sa mga pasyente mula 15 hanggang 11 araw.

Mas maaga, ang paggamit ng gamot ay naaprubahan sa Estados Unidos, Japan, at South Korea. Samantala, si Wolf-Dieter Ludwig, tagapangulo ng komisyon sa droga ng Aleman ng Medisina ng Aleman, ay pumuna sa paggamit ng remdesivir.

"Ito ay isang napakabilis na desisyon," aniya. Ayon sa kanya, hindi pa malinaw kung ang gamot ba talaga ang pumipigil sa kamatayan mula sa coronavirus. Binigyang diin din niya na ang pag-apruba ng gamot ay batay sa isang pag-aaral, na hindi tiyak na nasuri.

Ang Remdesivir ay binuo ng Amerikanong kumpanya ng biotechnology na Gilead Sciences upang labanan Ebola, at kalaunan ay nagpakita ng pagiging epektibo sa paglaban sa mga coronaviruses at SARS. Ilang araw na ang nakalilipas, inihayag ng European Commission ang mga pakikipag-usap sa Mga Science sa Gilead upang magamit ang gamot sa 27 estado ng miyembro ng EU.

Sa Estados Unidos, ang gastos ng limang araw ng paggamot sa remdesivir para sa naseguro na mga pasyente ay $ 2,340, at nang walang $ 3,120. "Ang mga data ng Remdesivir ay nasuri sa isang napakaikling panahon ng paggamit ng isang espesyal na pamamaraan na ginagamit ng EMA sa panahon ng mga emerhensiyang pangkalusugan upang masuri ang data sa pagpasok nila," sinabi ng pahayag.

Ang pagsusuri ng gamot ay nagbibigay ng isang rekomendasyon batay sa pangunahing data mula sa pag-aaral ng NIAID-ACTT-11, na na-sponsor ng US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), pati na rin ang data mula sa iba pang mga pag-aaral ng remdesivir. Sinuri ng pag-aaral ng NIAID-ACTT-1 ang pagiging epektibo ng isang 10-araw na kurso ng remdesivir na paggamot sa higit sa 1,000 mga pasyente na na-ospital sa COVID-19.

Ang Siyensya ng Gilead ay isang Amerikanong kumpanya ng biotechnology na nagsasaliksik, nagpo-develop at nag-komersyo ng mga gamot. Pangunahing nakatuon ang kumpanya sa mga gamot na antiviral na ginagamit sa paggamot ng HIV, hepatitis B, hepatitis C, at trangkaso, kabilang ang Harvoni at Sovaldi.

Ang Remdesivir ay inihambing sa placebo, at ang pangunahing sukatan ng pagiging epektibo ay ang oras ng pagbawi ng pasyente. Sa pangkalahatan, natagpuan ng pag-aaral na ang mga pasyente na tumatanggap ng remdesivir ay nakuhang muli matapos ang humigit-kumulang na 11 araw, kumpara sa 15 araw para sa mga pasyente na tumatanggap ng isang placebo. Ang epekto na ito ay hindi napansin sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman na sakit: ang oras ng pagbawi ay 5 araw para sa parehong pangkat ng remdesivir at ang pangkat ng placebo.

Para sa mga pasyente na may malubhang sakit, na accounted ng humigit-kumulang na 90 porsyento ng pangkat ng pag-aaral, ang oras ng pagbawi ay 12 araw sa pangkat ng remdesivir at 18 araw sa pangkat ng placebo.

Ayon sa rekomendasyon, ang gamot ay dapat na naaprubahan para sa paggamot ng COVID-19 sa mga may sapat na gulang at kabataan na higit sa 12 taong gulang na may pneumonia at nangangailangan ng karagdagang oxygen. Ang rekomendasyong ito ay kailangang aprubahan ng Komisyon sa Europa, na dapat gawin ng isang desisyon sa susunod na linggo.

Ang US Department of Health Food and Drug Administration (FDA) ay naiulat na naglabas ng isang emergency permit para sa pambihirang paggamit ng remdesivir sa mga ospital sa mga pasyente na may atypical pneumonia COVID-19 noong unang bahagi ng Mayo.

$ 1 / click lamang

Isumite ang Iyong Ad dito

Doris Mkwaya

Ako ay isang mamamahayag, na may higit sa 12 na taon ng karanasan bilang isang reporter, may-akda, tagasulat, at lektor ng journalism. "Nagtrabaho ako bilang isang tagapagbalita, tagapagturo ng journal at journalism, at masigasig akong magdala ng natutunan ko sa ang site na ito.

Mag-iwan ng Sagot