Itinakda ng UK upang Aprubahan ang Pfizer, Bakuna sa Covid-19 ng BioNTech sa Ilang Araw

  • Ang mga taong pamilyar sa bagay na ito ay nagsabi na ang unang pag-iniksyon ay maaaring magsimula sa Disyembre 7.
  • Ayon sa mga ulat ng media, maaaring agaran na aprubahan ng Estados Unidos ang plano hanggang Disyembre 8-10, at simulang ipadala sa lahat ng bahagi ng bansa sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng anunsyo.
  • Ang BioNTech at Pfizer ay nagsumite ng data sa US Food and Drug Administration (FDA) mula sa isang malakihang pagsubok sa Phase 3 na kinasasangkutan ng higit sa 43,000 katao.

Ang UK ang magiging unang bansang Kanluranin upang aprubahan ang bagong bakuna sa coronavirus pneumonia, at aaprubahan ito ng mga independiyenteng ahensya ng regulasyon sa loob ng ilang araw. Ayon sa mga tagaloob sa gobyerno ng Britain, ang bakuna na binuo ni Magsisimula ang paghahatid ng BioNTech at Pfizer sa loob ng oras ng pag-apruba.

sa COVID-19 Pagsubok sa Bakuna, sinabi ni June Rain, ang pinuno ng MHRA: "Ang kaligtasan ng publiko ay palaging ang una. Ang aming gawain ay upang gumana alinsunod sa pinakamataas na pamantayan, at kaligtasan ang aming slogan. "

Ang mga taong pamilyar sa bagay na ito ay nagsabi na ang unang pag-iniksyon ay maaaring magsimula sa Disyembre 7. Ang UK ay nag-order ng 40 milyong dosis ng produktong ito na may dalawang dosis. Ipinapakita ng paunang data na ang produktong ito ay higit sa 95% na epektibo sa pag-iwas sa coronavirus.

Bago magtapos ang paglipat ng Brexit sa Disyembre 31, ang mga bakuna ay karaniwang naaprubahan ng European Medicines Agency (EMA).

Gayunpaman, sa kaso ng kagyat na pangangailangan ng publiko, ang Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ng United Kingdom ay may karapatang pansamantalang aprubahan ang mga produkto.

Ang parehong diskarte ay maaaring gamitin para sa mga bakuna na binuo ng AstraZeneca at Oxford University. Noong Biyernes, sumulat ang gobyerno ng British sa mga regulator na humihiling sa kanila na suriin ang AstraZeneca - Bakuna sa Oxford. Inaprubahan ng Russia ang isang bakunang coronavirus noong Agosto, ngunit hindi ito nakabatay sa malakihang data ng pagsubok.

Inihayag ng gobyerno ng Britain noong Sabado na si Nadhim Zahawi, Junior Minister of Commerce, ay sasalihan sa Ministri ng Kalusugan bilang Ministro ng Kalusugan upang pangasiwaan ang paggawa ng bakunang Covid-19.

Mas maaga sa buwang ito, Ang BioNTech at Pfizer ay nagsumite ng data sa US Food and Drug Administration (FDA) mula sa isang malakihang pagsubok sa Phase 3 na kinasasangkutan ng higit sa 43,000 katao.

Ayon sa mga ulat ng media, maaaring agaran na aprubahan ng Estados Unidos ang plano hanggang Disyembre 8-10, at simulang ipadala sa lahat ng bahagi ng bansa sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng anunsyo.

Nagbibigay din ang mga kumpanyang ito ng data sa EMA at mga awtoridad sa UK, Canada, Japan, at Australia. Parehong nagsasagawa ang isang EMA at MHRA ng isang pinabilis na pagsusuri ng ilang mga bakunang kandidato.

Gayunpaman, ang mga ahensya ng pagkontrol na ito ay nahaharap sa isang mahirap na gawain, na kung saan ay makagawa ng isang balanse sa pagitan ng mga pangunahing pangangailangan sa kalusugan ng publiko at pagtitiwala sa ligtas at mabisang mga bakuna, na mahalaga upang maglaman ng epidemya.

Ang mga bakuna sa Pfizer at BioNTech ay ang mga unang bakuna na lisensyado gamit ang teknolohiyang mRNA, ngunit dapat itago ang mga ito sa isang kapaligiran na minus 70 degree Celsius habang dinadala at maiimbak lamang sa ref hanggang sa 5 araw bago magamit.

Si June Rain, ang pinuno ng MHRA, ay nagsabi: "Ang kaligtasan ng publiko ay palaging ang una. Ang aming gawain ay upang gumana alinsunod sa pinakamataas na pamantayan, at kaligtasan ang aming slogan. "

Ang mga bakuna sa Pfizer at BioNTech ay ang mga unang bakuna na lisensyado gamit ang teknolohiyang mRNA, ngunit dapat itago ang mga ito sa isang kapaligiran na minus 70 degree Celsius habang dinadala at maiimbak lamang sa ref hanggang sa 5 araw bago magamit.

Sinabi ng Kalihim ng British Health na si Matt Hancock sa mga miyembro ng Parlyamento ngayong linggo: "Kung naaprubahan ang mga bakunang ito, handa ang NHS na ilabas ang mga ito sa lalong madaling panahon."

Inirekomenda ng British Joint Committee on Vaccination and Immunization na ang mga residente at kawani sa nursing home ay mabakunahan muna, na susundan ng mga matatandang higit sa 80 taong gulang at pangkalahatang mga manggagawa sa kalusugan.

Si Nadhim Zahawi, isang junior minister para sa Kagawaran ng Negosyo, ay nag-tweet na "Isang malaking responsibilidad at isang malaking hamon sa pagpapatakbo ngunit lubos na nakatuon na siguraduhin na makakalabas kami ng mga bakuna na mabilis na nakakatipid ng mga buhay at kabuhayan at tumutulong sa amin # buildbackbetter."

Benedict Kasigara

Ako ay nagtatrabaho bilang isang freelance editor / manunulat mula pa 2006. Ang paksa ng aking espesyalista ay ang pelikula at telebisyon na nagtrabaho nang higit sa 10 taon mula sa 2005 kung saan oras ako ay editor ng BFI Film at Telebisyon.

Mag-iwan ng Sagot