肽療法建立合同製造市場

在1920年代開始採用胰島素療法來治療糖尿病,標誌著肽的治療用途的開始。 目前,基於肽的療法代表著一類重要的療法。 目前,許多 肽療法 正在開髮用於治療腫瘤疾病的藥物。

內部開發 API需要必要的專業知識和能力,包括需要大量資本投資的設施的設計,建造和維護。

事實上,在2018年,估計約有75%的此類治療產品可用於治療不同的癌症適應症,佔全球銷售額超過1.0億美元。 

值得強調的是,迄今為止,美國食品藥品協會(USFDA)已批准了60多種肽類藥物,而目前正在臨床試驗中的有400多種肽類。  

與重組抗體和基於蛋白質的干預措施相比,此類治療劑因其體積小和免疫原性低而顯示出更好的組織/細胞滲透性。

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此外,對先進技術和專用設備的需求已導致將肽生產外包給合同製造商。

該領域的合同製造市場具有大型合同製造組織(CMO),中型CMO和小型公司的存在。

合同製造商是第三方組織,它以合同為基礎向其他公司提供與製造相關的服務。

值得強調的是,迄今為止,美國食品藥品協會(USFDA)已批准了60多種肽類藥物,而目前正在臨床試驗中的有400多種肽類。

通常,客戶可能會在對產品進行初步研發後與合同製造公司聯繫,並通常使用其服務來大規模生產產品。

內部開發 API需要必要的專業知識和能力,包括需要大量資本投資的設施的設計,建造和維護。

因此,一些小型藥品開發商,有時還包括某些製藥巨頭,已經開始將其製造業務外包給合同服務提供商。

對能夠為生物製藥企業提供製造以及在某些情況下提供開發服務的公司的需求不斷增長,導致建立了幾個CMO。

這些合同服務提供商中的大多數在利基市場和新興領域具有豐富的經驗。

固有的專業知識以及所需功能和基礎架構的可用性使CMO能夠有效滿足其客戶的需求,消除昂貴的監督,從而減少失敗的機會。

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斯里什蒂·庫拉納(Sristhti Khurana)

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