監管流線型審批有利於腎上腺素市場

腎上腺素以幾種劑量和濃度存在,可以通過不同途徑和各種適應症(包括呼吸系統疾病)進行遞送。 由於受哮喘等呼吸道疾病影響的患者人數不斷增加,北美在全球腎上腺素市場中占主導地位。

與地球衛生組織(WHO)一致,2018年,慢性呼吸道疾病(CRD)影響全球約1億人口,哮喘病可能是其中的主要病因,經常影響兒童,成年人和老年人。

世界衛生組織在2017年表示,300年有2013億以上的哮喘患者,預計到400年全球將擴展到2025億以上。

腎上腺素市場在預測期內(11.0年至2018年)將以2026%的複合年增長率增長

北美在全球腎上腺素市場上占主導地位,原因是受呼吸系統疾病(如哮喘)影響的患者人數不斷增加。

腎上腺素市場在預測期內(11.0年至2018年)將以2026%的複合年增長率增長

另外,該地區的各個參與者都參與了創新產品的開發,預計將相繼促進市場增長。

例如,2016年XNUMX月,曼恩公司(MannKind Corporation)啟動了一次性使用腎上腺素吸入器的開發流程,從而提供了一種合理且無針的替代品。

關鍵 驅動程序:

  • 製造商推出具有成本效益的通用腎上腺素產品的主要原因是Mylan NV開發的EpiPen價格高昂。 提價不被公眾接受,因為藥品價格在十年內漲到了400%。
  • 根據Elsevier Clinical Solutions的2016年黃金標準藥物數據庫提供的數據,EpiPen的價值在103.50年為2009美元,在264.50年價值升至2013美元。商品的價值進一步增長了75%,在461年花費了2015美元左右,而價值在608.61年達到2016美元。

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  • 此外,預計監管機構的支持將簡化藥品仿製藥的批准,從而允許在不影響臨床效果或安全性的前提下推出替代藥物。 例如,2017年XNUMX月,FDA發布了開發EpiPen等複雜藥物的仿製藥以在市場上取得成功的指南,而又不影響安全性和功效,從而提供了一種低成本的選擇並滿足了藥品短缺的需求。
  • 此外,保險公司和州的醫療補助計劃已經停止涵蓋EpiPens等品牌產品,因此贊成採用替代的腎上腺素自動注射器,因為這些產品的高成本直接轉移到了付款人身上。 例如,在2017年,私人保險公司信諾公司(Cigna Corp.)更改了向患者提供通用自動注射器的快速訪問的政策,因為該保險公司將承保Mylan的EpiPen的300美元通用版本,這是具有成本效益的替代方案與品牌藥物相比。

關鍵 限制條件:

由於不同開發商的產品召回次數增加,無法獲得批准的藥品可能是阻礙全球藥品銷售增長的一個因素 腎上腺素市場.

例如,在2015年,賽諾菲美國公司自願召回了市場上的Auvi-Q(腎上腺素注射液,USP),包括0.15毫克和0.3毫克的濃度,分別用於醫院,零售商和消費者,因為這些產品的劑量傳遞不准確,因此包括無法提供預期的藥物劑量。

北美在全球腎上腺素市場上占主導地位,原因是受呼吸系統疾病(如哮喘)影響的患者人數不斷增加。

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關鍵人物;主力;重要一員

全球主要運營商 E腎上腺素 M【市場 包括Mylan NV,輝瑞公司,Teva製藥工業有限公司,Impax實驗室有限公司,Kaleo公司,Adamis製藥公司,博士倫醫療公司和ALK-Abello A / S。

重點發展:

  • 市場參與者專注於為受嚴重過敏影響的患者推出具有成本效益的藥物,需要不斷使用挽救生命的腎上腺素,從而提供負擔得起的選擇並推動市場增長。
  • 例如,2018年33月,Teva Pharmaceuticals獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的EpiPen和EpiPen Jr的首個仿製藥版本,用於成年人和兒科患者的過敏症緊急治療,包括危及生命的過敏(過敏反應)患者重達XNUMX磅。

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Shweta_Coherent

Shweta是Coherent Market Insights的SEO執行官。
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